26 grudnia 2024 roku amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zaproponowała ważną propozycję nakładającą na producentów kosmetyków obowiązek przeprowadzania obowiązkowych badań na obecność azbestu w produktach zawierających talk zgodnie z postanowieniami ustawy o modernizacji przepisów kosmetycznych z 2022 r. (MoCRA). Propozycja ta będzie miała głęboki wpływ na przemysł kosmetyczny, zwłaszcza na rynek talku w proszku do celów kosmetycznych.
Metody wykrywania proponowane przez FDA obejmują głównie dwa typy: mikroskopię w świetle spolaryzowanym (PLM): metoda ta umożliwia analizę dużej liczby próbek i identyfikację azbestu poprzez obserwację optycznych właściwości krystalograficznych (takich jak kolor, wielokolorowość, współczynnik załamania światła, dwójłomność itp. ) i morfologia cząstek. Transmisyjna mikroskopia elektronowa/spektroskopia dyspersyjna energii/selektywna dyfrakcja elektronów (TEM/EDS/SAED): Metoda ta umożliwia wykrywanie mniejszych włókien i identyfikację azbestu poprzez analizę składu pierwiastkowego, struktury kryształów i morfologii cząstek.
FDA stwierdziła, że połączenie tych dwóch metod może zmaksymalizować wykrywalność azbestu. Chociaż PLM ma mniejsze powiększenie, może analizować większą liczbę próbek; A TEM/EDS/SAED może wykryć mniejsze włókna. Obie metody uzupełniają się, poprawiając dokładność i kompleksowość detekcji.
Propozycja spójności standardów międzynarodowych jest zgodna ze standardami międzynarodowymi. Unia Europejska, Kanada i Japonia ustanowiły podobne rygorystyczne przepisy, aby zapewnić, że produkty talkowe nie zawierają zanieczyszczeń azbestem. Techniki mikroskopowe, takie jak PLM i TEM, są szeroko stosowane na całym świecie do dokładnego wykrywania azbestu. Ta ujednolicona norma nie tylko pomaga chronić zdrowie konsumentów, ale także promuje handel międzynarodowy i zwiększa zaufanie konsumentów do bezpieczeństwa globalnych produktów zawierających talk.
Propozycja FDA wyraźnie stwierdza, że w przypadku wykrycia azbestu w kosmetykach lub talku stosowanego w kosmetykach, produkt zostanie uznany za zafałszowany i będzie naruszał federalną ustawę o żywności, lekach i kosmetykach. Rozporządzenie to zapewnia jasną podstawę prawną dla egzekwowania prawa.
Głównym celem niniejszego wniosku jest zmniejszenie ryzyka narażenia konsumentów na działanie azbestu i zapobieganie powiązanym chorobom. Jednocześnie pomoże także producentom zmniejszyć częstotliwość wycofywania produktów i ograniczyć ryzyko operacyjne.
Ponadto niniejszy wniosek wypełnia pewne luki w wytycznych MoCRA, w szczególności dotyczące niewystarczającego zrozumienia norm dotyczących testów bezpieczeństwa kosmetyków przez małe i średnie przedsiębiorstwa. FDA obecnie jasno określiła metody badania azbestu w talku, zapewniając jaśniejsze wytyczne dla branży.
FDA uruchomiła okres przeglądu publicznego pod kątem udziału społeczeństwa i kolejnych etapów, z ostatecznym terminem upływającym 27 marca 2025 r. Daje to branży i społeczeństwu możliwość udziału w procesie regulacyjnym. Jeśli ostatecznie zostanie przyjęte, nowe rozporządzenie znacznie poprawi bezpieczeństwo kosmetyków zawierających talk i zapewni silniejszą ochronę zdrowia konsumentów.
Propozycja FDA odzwierciedla duży nacisk organów regulacyjnych na bezpieczeństwo kosmetyków, szczególnie w wykrywaniu azbestu, znanego czynnika rakotwórczego. Biorąc pod uwagę nową propozycję FDA, Bureau Veritas zaleca, aby producenci kosmetyków wcześnie rozpoczęli ocenę i aktualizację swoich procesów kontroli jakości, szczególnie w przypadku produktów zawierających talk. Odpowiednie przedsiębiorstwa powinny w odpowiednim czasie zwrócić się o pomoc do zewnętrznych agencji testujących, przeszkolić odpowiedni personel i ustanowić solidny system zarządzania łańcuchem dostaw, aby zapewnić zgodność z nowymi wymogami regulacyjnymi, utrzymać reputację marki i zaufanie konsumentów.
Laboratorium Badawcze BTF, nasza firma posiada laboratoria kompatybilności elektromagnetycznej, laboratorium przepisów bezpieczeństwa, laboratorium częstotliwości radiowych bezprzewodowych, laboratorium baterii, laboratorium chemiczne, laboratorium SAR, laboratorium HAC itp. Uzyskaliśmy kwalifikacje i autoryzacje takie jak CMA, CNAS, CPSC, VCCI, itp. Nasza firma posiada doświadczony i profesjonalny zespół inżynierów technicznych, który może pomóc przedsiębiorstwom rozwiązać problem. Jeśli masz odpowiednie potrzeby w zakresie testów i certyfikacji, możesz bezpośrednio skontaktować się z naszym personelem testującym, aby uzyskać szczegółowe wyceny i informacje o cyklu!
Czas publikacji: 03 stycznia 2025 r
