W dniu 17 maja 2024 roku w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej (UE) opublikowano rozporządzenie (UE) 2024/1328 zmieniające poz. 70 listy substancji objętych ograniczeniami w załączniku XVII rozporządzenia REACH w sprawie ograniczenia oktametylocyklotetrasiloksanu (D4), dekametylocyklopentasiloksanu (D5) i dodecyloheksasiloksan (D6) w substancjach lub mieszaninach. Nowe warunki marketingowe dla kosmetyków spłukiwanych zawierających D6 oraz kosmetyków rezydentnych zawierających D4, D5 i D6 zaczną obowiązywać 6 czerwca 2024 roku.
Zgodnie z rozporządzeniem REACH uchwalonym w 2006 roku, nowe przepisy rygorystycznie ograniczają stosowanie trzech następujących substancji chemicznych w kosmetykach nierzeżączkowych oraz innych produktach konsumenckich i profesjonalnych.
·Oktametylocyklotetrasiloksan (D4)
nr CAS 556-67-2
WE nr 209-136-7
·Dekametylocyklopentasiloksan (D5)
Nr CAS 541-02-6
WE nr 208-764-9
·Dodecylocykloheksasiloksan (D6)
nr CAS 540-97-6
WE nr 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
Laboratorium Certyfikacji UE CE
Konkretne nowe ograniczenia są następujące:
1. Po dniu 6 czerwca 2026 r. nie będzie wprowadzany do obrotu: a) jako substancja sama w sobie; (b) Jako składnik innych substancji; Lub c) w mieszaninie stężenie jest równe lub większe niż 0,1% masy odpowiedniej substancji;
2. Po 6 czerwca 2026 r. nie należy go stosować jako rozpuszczalnika do czyszczenia chemicznego tekstyliów, skór i futer.
3. Jako wyjątek:
(a) Dla D4 i D5 w kosmetykach mytych punkt 1 lit. c) powinien mieć zastosowanie po 31 stycznia 2020 r. W tym względzie „kosmetyki zmywalne wodą” odnoszą się do kosmetyków w rozumieniu art. 2 ust. 1 lit. a) Rozporządzenia ( WE) nr 1223/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady, które w normalnych warunkach użytkowania po użyciu spłukuje się wodą;
(b) Wszystkie kosmetyki inne niż wymienione w ust. 3 lit. a) ust. 1 stosuje się po 6 czerwca 2027 r.;
c) W przypadku wyrobów (medycznych) zdefiniowanych w art. 1 ust. 4 rozporządzenia (UE) 2017/745 i art. 1 ust. 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 akapit pierwszy obowiązywać po 6 czerwca 2031 r.;
(d) W przypadku leków określonych w art. 1 pkt 2 dyrektywy 2001/83/WE oraz leków weterynaryjnych określonych w art. 4 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2019/6 ust. 1 stosuje się po dniu 6 czerwca 2031 r.;
(e) W przypadku D5 jako rozpuszczalnika do prania chemicznego tekstyliów, skóry i futer ust. 1 i 2 stosuje się po dniu 6 czerwca 2034 r.
4. W drodze wyjątku ust. 1 nie ma zastosowania do:
a) Wprowadzanie do obrotu produktów D4, D5 i D6 do następujących zastosowań przemysłowych: - jako monomery do produkcji polimerów krzemoorganicznych, - jako półprodukty do produkcji innych substancji krzemowych, - jako monomery w polimeryzacji, - do formułowania lub (prze)pakowanie mieszanin - Używane do produkcji towarów - Nie używane do obróbki powierzchni metali;
b) Wprowadzić D5 i D6 do obrotu do stosowania jako wyroby (medyczne) w rozumieniu art. 1 ust. 4 rozporządzenia (UE) 2017/745, do leczenia i pielęgnacji blizn i ran, zapobiegania ranom oraz pielęgnacji stomijnych;
(c) Wprowadzić D5 na rynek dla profesjonalistów zajmujących się czyszczeniem lub renowacją dzieł sztuki i antyków;
d) Wprowadzenie na rynek D4, D5 i D6 jako odczynników laboratoryjnych do działań badawczo-rozwojowych w regulowanych warunkach.
Laboratorium Certyfikacji UE CE
5. W drodze wyjątku ust. 1 lit. b) nie dotyczy D4, D5 i D6 wprowadzanych do obrotu: - jako składniki polimerów krzemoorganicznych, - jako składniki polimerów krzemoorganicznych w mieszaninach określonych w ust. 6.
6. W drodze wyjątku ust. 1 lit. c) nie ma zastosowania do mieszanin zawierających D4, D5 lub D6 jako pozostałości polimerów krzemoorganicznych wprowadzanych do obrotu na następujących warunkach:
(a) Stężenie D4, D5 lub D6 jest równe lub mniejsze niż 1% masy odpowiedniej substancji w mieszaninie stosowanej do klejenia, uszczelniania, klejenia i odlewania;
(b) mieszaninę powłok ochronnych (w tym powłok okrętowych) o stężeniu D4 równym lub mniejszym niż 0,5% wag. lub o stężeniu D5 lub D6 równym lub mniejszym niż 0,3% wag.;
c) Stężenie D4, D5 lub D6 jest równe lub mniejsze niż 0,2% masy odpowiedniej substancji w mieszaninie i jest stosowane jako sprzęt (medyczny) zgodnie z definicją zawartą w art. 1 ust. 4 rozporządzenia (UE ) 2017/745 i art. 1 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2017/746, z wyjątkiem sprzętu, o którym mowa w ust. 6 lit. d);
d) stężenie D5 równe lub mniejsze niż 0,3% wagowo mieszaniny lub stężenie D6 równe lub mniejsze niż 1% wagowo mieszaniny, stosowane jako instrument określony w art. 1 ust. 4 rozporządzenia (UE) 2017 /745 za wyciski dentystyczne;
e) stężenie D4 w mieszaninie jest równe lub mniejsze niż 0,2% wagowo lub stężenie D5 lub D6 w dowolnej substancji w mieszaninie jest równe lub mniejsze niż 1% wagowo, stosowane jako silikonowe wkładki do butów lub podkowy dla koni;
(f) Stężenie D4, D5 lub D6 jest równe lub mniejsze niż 0,5% masy odpowiedniej substancji w mieszaninie, użytej jako promotor przyczepności;
(g) Stężenie D4, D5 lub D6 jest równe lub mniejsze niż 1% masy odpowiedniej substancji w mieszaninie stosowanej do druku 3D;
(h) Stężenie D5 w mieszaninie jest równe lub mniejsze niż 1% wagowy lub stężenie D6 w mieszaninie jest równe lub mniejsze niż 3% wagowe, stosowanej do szybkiego prototypowania i produkcji form lub do zastosowania wysokowydajne stabilizowane wypełniaczami kwarcowymi;
(i) stężenie D5 lub D6 jest równe lub mniejsze niż 1% masy dowolnej substancji w mieszaninie użytej do tampodruku lub produkcji; (j) Stężenie D6 jest równe lub mniejsze niż 1% masy mieszaniny stosowanej do profesjonalnego czyszczenia lub renowacji dzieł sztuki i antyków.
7. W drodze wyjątku ust. 1 i 2 nie mają zastosowania do wprowadzania do obrotu lub stosowania D5 jako rozpuszczalnika w ściśle kontrolowanych, zamkniętych systemach czyszczenia na sucho tekstyliów, skóry i futer, gdzie rozpuszczalnik czyszczący jest poddawany recyklingowi lub spalany.
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia od dnia jego opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej i ma moc powszechnie obowiązującą i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich UE.
logo certyfikatu ce
Streszczenie:
Ponieważ D4, D5 i D6 są substancjami wzbudzającymi duże obawy (SVHC), wykazują one wysoką trwałość i bioakumulację (vPvB). D4 jest również uznawany za trwały, wykazujący zdolność do bioakumulacji i toksyczny (PBT), a gdy D5 i D6 zawierają 0,1% lub więcej D4, uznaje się je również za posiadające właściwości PBT. Biorąc pod uwagę, że ryzyko związane z produktami PBT i vPvB nie zostało w pełni kontrolowane, ograniczenia są najodpowiedniejszym środkiem zarządzania.
Po ograniczeniu i kontroli produktów do płukania zawierających D4.D5 i D6, wzmocniona zostanie kontrola produktów nie do płukania zawierających D4.D5 i D6. Jednocześnie, biorąc pod uwagę obecne szerokie scenariusze zastosowań, ograniczenia dotyczące stosowania D5 w czyszczeniu chemicznym tekstyliów, skóry i futer, a także ograniczenia dotyczące stosowania D4.D5 i D6 w środkach farmaceutycznych i lekach weterynaryjnych zostaną przesunięte .
Biorąc pod uwagę zastosowanie na dużą skalę D4.D5 i D6 w produkcji polidimetylosiloksanu, nie ma odpowiednich ograniczeń dotyczących tych zastosowań. Jednocześnie w celu sklarowania mieszaniny polisiloksanów zawierającej reszty D4, D5 i D6 podano również odpowiednie stężenia graniczne w różnych mieszaninach. Odpowiednie firmy powinny uważnie przeczytać odpowiednie klauzule, aby uniknąć objęcia produktu klauzulami ograniczającymi.
Ogólnie rzecz biorąc, ograniczenia dotyczące D4.D5 i D6 mają stosunkowo niewielki wpływ na krajowy przemysł silikonowy. Firmy mogą spełnić większość ograniczeń, biorąc pod uwagę pozostałe kwestie D4.D5 i D6.
Laboratorium Badawcze BTF, nasza firma posiada laboratoria kompatybilności elektromagnetycznej, laboratorium przepisów bezpieczeństwa, laboratorium częstotliwości radiowych bezprzewodowych, laboratorium akumulatorów, laboratorium chemiczne, laboratorium SAR, laboratorium HAC itp. Uzyskaliśmy kwalifikacje i autoryzacje takie jak CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI itp. Nasza firma posiada doświadczony i profesjonalny zespół inżynierów technicznych, który może pomóc przedsiębiorstwom rozwiązać problem. Jeśli masz odpowiednie potrzeby w zakresie testów i certyfikacji, możesz bezpośrednio skontaktować się z naszym personelem testującym, aby uzyskać szczegółowe wyceny i informacje o cyklu!
Czas publikacji: 31 lipca 2024 r
